【适应病症】

黑色素瘤

【剂型/给药途径】

静脉注射

【功能主治】

适用于治患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上儿童患者。

【用法用量】

推荐剂量

对于体重至少 40 kg 的成人患者和12岁或以上儿童患者，OPDUALAG的推荐剂量为 480 mg nivolumab 和160 mg relatlimab，每4周静脉给药一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

尚未确定体重低于 40 kg 的≥12岁儿童患者的推荐剂量。

【注意】

OPDUALAG 是 nivolumab 和 relatlimab 的固定剂量复方制剂。

给药前，目视检查制剂小瓶中的溶液是否存在颗粒物和变色。OPDUALAG是一种澄清至乳白色、无色至淡黄色溶液。

如果溶液浑浊、变色或除少量半透明至白色微粒外还含有外来微粒，则丢弃小瓶。

【准备】

1、在制备输注溶液期间，使用无菌技术确保无菌，因为本品不含防腐剂。

2、OPDUALAG 可以稀释或未稀释给药，并以下表2中规定的最终浓度给药。

3、抽取所需体积的 OPDUALAG 并转移至静脉容器中。OPDUALAG与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 增塑聚氯乙烯 (PVC)、醋酸乙烯酯 (EVA) 和聚烯烃 (PO) 静脉输液袋相容。

4、输注准备后，丢弃部分使用的小瓶或空瓶。

【制备溶液的储存】

1、从制备至输注结束，在室温和室内光照条件下储存不超过8小时。如果在制备后8小时内未使用，则丢弃制备的溶液;或者在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏、避光条件下储存，自制备之日起不得超过24小时(包括输液袋平衡至室温所允许的时间和输注持续时间)。如果在制备后24小时内未使用，则丢弃制备的溶液。请勿冷冻。

【给药】

1、通过含有无菌、无热原、低蛋白结合内联聚醚砜 (PES)、尼龙或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 过滤器(孔径为0.2 μm-1.2 μm)的静脉管路输注 30 min 以上。

2、输注结束时冲洗静脉管路。

3、请勿通过同一静脉管路同时给予其他药。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻。